Merck·Moderna는 개인맞춤형 신항원(neoantigen) mRNA 치료제 intismeran과 Keytruda 병용의 수술 후 보조요법(adjuvant…

- Merck·Moderna는 개인맞춤형 신항원(neoantigen) mRNA 치료제 intismeran과 Keytruda 병용의 수술 후 보조요법(adjuvant) 흑색종 3상에서 무재발생존(RFS) 및 원격전이무발생생존(DMFS) 개선을 확인했다고 발표 - Neoantigen 백신 개념은 10년 이상 논의돼 왔으나, 유효성을 확증적으로 검증한 첫 3상 데이터(참고로 지난 6월 ASCO에서 공개된 2상 5년 추적 데이터는 Keytruda 단독 대비 재발 위험 49%, 원격전이 위험 49% 감소) - 환자별 종양 시퀀싱 → 변이 예측 → 개인별 mRNA 제조로 이어지는 파이프라인이 상업적으로 작동함을 보였다는 점이 핵심. 임상에서 제조-투약 6주를 구현했고, 완전 자동화 설비로 상업 출시 물량 대응이 가능하다는 것이 사측 설명 - Moderna는 FDA 허가신청을 수개월 내 목표로 제시. * 시장에서는 흑색종 단독으로도 $6bn 이상 매출 추정이 제기되며, 폐·신장·방광암 확장 시 규모는 크게 확대. 모더나 시가총액은 $26bn에서 $70bn 수준으로 상승 * Moderna +177%, Merck +12.6%, BioNTech +21.96%, Roche +1.8%