Madrigal 2Q26 Earnings Call

MASH 시장이 연간 200억달러 이상 규모의 전문의약품 시장으로 발전할 가능성 1. Rezdiffra 판매 호조 지속 - 2Q26 Rezdiffra 매출은 3.64억달러로 전년 대비 71% 증가. - 최근 12개월 누적 매출은 약 13억달러로, 회사는 여전히Rezdiffra의 ‘mega-blockbuster’ 잠재력을 강조 - 2분기 말 치료 중인 환자는 4.9만명 이상으로 전년 대비 2배 이상 증가했고, 7월에는 5만명을 상회 - 회사는 3Q가 강하게 출발했다고 밝혔으며, 3Q와 4Q의 시장 컨센서스 성장률에 대해서도 편안하다는 입장 신규 처방의 외연 확대보다 기존 처방의사의 처방 깊이 증가가 향후 성장의 핵심으로 이동. 처방의사는 이미 1만명을 넘어섰으며, 기존 처방의사들이 제품 효과와 실제 사용 경험을 축적하면서 환자당 처방을 확대하는 흐름. 처방은 여전히 간 전문의와 소화기내과가 주도하며, 내분비내과는 2025년 4분기부터 본격 공략한 초기 단계로 장기 성장 잠재력은 있으나 단기 기여는 제한적. 2. MASH 시장 자체가 빠르게 확대 - 미국 내 전문의가 진료 중인 F2–F3 진단 환자는 2023년 말31.5만명에서 2025년 말 46만명으로 약 50% 증가. 회사는 질환 인지도 향상, 진단 증가, 전문의 의뢰 확대를 바탕으로 시장이 당분간 두 자릿수 성장할 것으로 예상. - 현재 전체 MASH 환자의 약 10%만 진단받고, 진단 환자 중 Rezdiffra 침투율도 약 10%라는 점에서 전체 잠재 시장 대비 침투율은 약 1%에 불과하다는 논리 - 회사는 MASH 시장이 장기적으로 류머티즘관절염, IBD, 건선과 같이 다수의 기전과 병용요법을 수용하는 연간 200억달러 이상 규모의 전문의약품 시장으로 발전할 가능성을 제시 3. 최대 주가 촉매는 F4c 결과 - 보상성 MASH 간경변인 F4c는 미국 전문의 관리 환자가 약24.5만명이며 현재 승인된 치료제가 없음. 회사는 F4c 승인 시Rezdiffra의 잠재 시장이 현재 F2–F3 대비 사실상 두 배로 확대될 수 있다고 평가. - MAESTRO-OUTCOMES 임상 결과 발표 시점은 2027년으로 유지 - 임상은 event-driven 방식이며 실제 이벤트가 축적되고 있음 - 정확한 목표 이벤트 수와 2027년 내 세부 발표 시점은 공개하지 않았음 F4c 공개연장 코호트 122명에서는 연간 간 관련 이벤트율이 약 2~3%로 낮게 관찰됐다. 회사는 이를 resmetirom의 F4c 효능 가능성을 지지하는 간접 근거로 보고 있음. 다만 승인 전F4c 환자에 대한 오프라벨 사용은 권고하지 않는다는 입장을 명확히 함 4. 임상·리얼월드 데이터 강화 - EASL에서 공개한 주요 데이터는 다음과 같다. - F4c 공개연장 환자에서 ANTICIPATE-NASH 기준 CSPH 고위험 환자 비중이 치료 전 75%에서 2년 후 55%로 감소 - F2–F3 환자에서 Apo-B, LDL, Lp(a)가 감소해 간질환뿐 아니라 심혈관 위험 개선 가능성도 제시 - 한 대형 소화기내과 리얼월드 분석에서는 약 9개월 추적 후 환자의 절반가량이 간경직도 25% 이상 감소를 달성 회사는 Rezdiffra가 섬유화 단계, 당뇨병 유무, BMI, 유전적 배경 등 여러 환자 하위군에서 일관된 효능을 나타낸다는 점을‘foundational therapy’의 핵심 근거로 강조 t.me/bioksm