Evommune EVO301 Phase 2a Top-line Results 컨퍼런스콜 Q&A 세션만을 별도로 정리한 내용입니다.

⸻ 1. Phase 2b 용량 전략 및 EVO756 vs EVO301 포지셔닝 Q (Morgan Stanley) • Phase 2b에서 5 mg/kg 이상 증량 vs 투여 빈도 증가 가능성은? • IV → SC 브리징 상황은? • AD에서 EVO756(oral) vs EVO301(biologic) 관계는? A (Luis Pena) • 증량·빈도 증가 모두 가능: 안전성 여유가 매우 큼 • Phase 2b는 투여 횟수 증가 + 16주 디자인 유력 • 초기 고용량(loading) 후 Q4W 유지 또는 Q8W 가능성 • AD는 이질적 질환 → 여러 기전 공존 필요 • EVO756과 EVO301은 경쟁이 아니라 상호 보완적 포트폴리오 ⸻ 2. 안전성: 주사부위 반응 및 biomarker 해석 Q (Leerink) • 주사부위 반응(ISR) 발생 여부? • non-Th2 biomarker 결과와 IBD 확장 가능성은? A (Luis Pena) • 본 시험은 IV 투여 → ISR 이슈 없음 • SC 제형 개발 시 통증 최소화 조성에 집중 중 • Th2 + non-Th2 biomarker 모두 기전 가설과 일치 • IBD 확장 가능성에 긍정적 신호 확인 ⸻ 3. 중도 탈락(discontinuation)과 Phase 2b 타이밍 Q (Evercore ISI) • 중도 탈락 사유와 처리 방식? • Phase 2b 착수 시점은? A (Mark Jackson / Luis Pena) • 총 5명 중도 탈락, 모두 AE 비관련(추적 소실·자발적 철회) • AE로 인한 중단 0건 • Phase 2b: SC 제형 생산·규제 논의 후 신속 추진, → 구체적 가이던스는 2Q 제공 예정 ⸻ 4. Rescue medication 사용 및 biologic 경험 환자 Q (William Blair) • Rescue medication 사용 여부와 분석 반영 방식은? • Phase 2b에서 biologic 경험 환자 포함할 계획은? A (Mark Jackson / Luis Pena) • 저강도 topical steroid만 허용, 중등도 이상 사용 시 해당 visit censor 처리 • 실제 사용량은 매우 적었음 • Phase 2a에는 biologic 경험 환자 없음(지역 특성) • Phase 2b에서는 biologic-experienced 환자에서도 효과 기대 ⸻ 5. EASI-50/75, PK/PD, missing data 처리 Q (Cantor) • EASI-50/75 성과는 경쟁 약물 대비 어떤 수준인가? • PK/PD 관점에서 추가 투여 시 효능 개선 근거는? • Frequentist 분석에서 missing data 처리 방식은? A (Jigar Chawla / Mark Jackson / Luis Pena) • 세부 responder rate는 학회 발표용으로 보류, 단 모든 secondary endpoint 방향성은 긍정적 • IL-18 지속 중화 + 투여 종료 후에도 효능 지속 → 더 많은 약물·loading 투여 시 추가 개선 가능성 높음 • Missing data는 MRM(Mixed Repeated Measures) 방식 적용 ⸻ 6. 학회 발표 일정 및 라이선스 조건 Q (Raymond James) • Full data 발표 학회는? • EVO301 라이선스 마일스톤 부담은? A (Luis Pena / Gregory Moss) • EADV 2026(9월) 유력 (AAD late-breaker는 missed) • 라이선스 조건은 시장 평균 수준, 개발 단계 대비 마일스톤 부담 크지 않음 ⸻ 7. Best-in-class 가능성과 IBD 확장 Q (Oppenheimer) • IL-18 경쟁 구도 내 EVO301 차별성은? • Pruritus 데이터 의미는? • IBD 등 파이프라인 확장 전략은? A (Luis Pena) • 자연적 IL-18 binding protein + albumin 결합 → 반감기·조직 침투력에서 차별화 • Pruritus 개선 확인, 다만 염증 억제 효과가 핵심 강점 • IBD는 가장 유력한 차기 적응증, AD POC 성공으로 investigator 설득력 대폭 강화 ⸻ 8. SC 제형에서의 용량 상한(flexibility) Q (HC Wainwright) • SC 제형에서 고용량 formulation 한계는? A (Luis Pena) • 이미 120–150 mg/mL 수준 formulation 확보 • Loading dose에서 용량 상향 여지 존재 • 초기 aggressive dosing → 장기 outcome 개선 기대 • SC 볼륨 한계는 인지하나, 현 단계에선 충분한 유연성 확보