[JPM 2026] 바이오헤이븐

BHV-1530 개요 • FGFR3 타깃 ADC • FGFR3 변이/과발현 종양을 겨냥한 first-in-class ADC • 독자적 TopoIx(payload) 기반, 항-PD-(L)1과 병용 시너지 강조 ⸻ 타깃 타당성 (FGFR3) • 요로상피암(UC) • 상부요로 UC: ~51% • 비근침윤성 방광암: 70–80% • 근침윤성 방광암: 40–60% • 기타 암종 • 두경부암(HNSCC): ~15% FGFR3 변이, 일부에서 과발현 • 폐암: ~38% FGFR3 발현 • 자궁내막암: ~5% FGFR3 alteration • 자궁경부암: ~4% FGFR3-TACC3 fusion • 교모세포종: ~8% FGFR3-TACC3 fusion ⸻ 개발 현황 및 데이터 • 임상 1상 진행 중: 2025년 2Q 첫 환자 투여 • 현재까지 DLT 및 중대한 안전성 이슈 없음 • 초기 효능 시그널: FGFR3 변이 환자에서 초기 종양 감소 관찰 • PK: 차세대 ADC 플랫폼에 부합하는 높은 접합 안정성 ⸻ 병용 및 차별화 포인트 • 항-PD-L1 병용 시 in vivo 시너지 확인 • 병용군에서 생존기간(ILS) 및 중앙생존기간 유의미한 개선 • FGFR3 변이 + 과발현 모두 커버 → 적응증 확장 잠재력 #에임드바이오