증권사 리포트&코멘트 · bioksm ↗ · 2026-01-07 07:08
(3) Imaging/MRI로 본 “간지방 감소가 재분배가 아니라 ‘burned’인지?”
답변 요지:
DEXA가 아니라 MRI 기반 평가
간/피하지방/내장지방 등 주요 compartment에서 전반적 감소
근육 지방침윤 증가가 없어 “재분배” 신호는 보지 못했다는 취지
(4) 규제/개발 경로(approval path)
아직 FDA/EMA와 논의 전
현실적 경로로는 GLP 병용에서의 추가 체중감량(또는 추가 benefit) 기반이 유력해 보이나,
maintenance나 T2D 단독요법 코호트도 계획 중
(5) “400mg 이상 고용량 확대?”
tox margin 상 가능성은 열려 있으나 결정은 미정
(6) INHBE와 ALK7 동시 병용?
동물 모델에서는 추가 이득이 뚜렷하지 않았음
다만 완전히 배제는 않음
대신 회사는 2-gene dimer 전략을 더 흥미롭게 언급
(7) MASH(간지방/간질환) 확장?
간지방 감소가 크므로 Phase 2에서 MRI-PDFF/MRE·비침습 biomarker를 포함하는 방식은 가능하다는 코멘트
별도 MASH 개발 경로는 “아직 확정 아님”(엔드포인트/규제 환경도 변동)
(8) 시장/환자 비중 및 payer 관점(의사 발언)
서구: obesity 유병 ~25–35%, T2D ~8–10% (중동은 더 높을 수)
payer는 obesity 단독보다 T2D에 더 지불 의사↑ → 초기 타깃으로 매력
조합요법은 hard outcome 데이터 요구 가능성이 있으나, T2D의 잔존 CV risk와 visceral fat 감소에 따른 health gain이 설득 포인트라는 논지
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