Merck의 Q3 2025 실적 발표에 따르면, Keytruda 피하주사형(“KEYTRUDA Q-Flex”)은 이번 분기의 핵심 승인 중 하나로 강조되었습니다.

아래는 관련 내용의 구체적 정리입니다. 1. 제품 개요 및 승인 현황 - FDA 승인: 2025년 9월경 “KEYTRUDA Q-Flex injection”이 승인됨. - 제형: 정맥주사(IV) 대신 피하주사(SC) 제형의 pembrolizumab. - 투여 시간: 의료진이 3주마다 약 1분 내에 주사 가능 — 기존 IV 대비 투여 속도가 대폭 단축 - 유럽 승인 진행: EMA 산하 CHMP가 긍정적 의견을 부여 2. 상업화 및 초기 도입 전략 - 미국 내 출시 시점: 3분기 말, 승인 직후 상업적 공급 개시 - 상업적 목표: 환자 편의성 및 진료 효율성 개선 (site-of-care flexibility, 효율적 운영) - 기존 IV 제형 대비 투여 인프라 부담 완화, 진료 접근성 확대 3. Uptake(도입률) 전망 - CEO Rob Davis는 Q&A에서 다음과 같이 구체적으로 언급함: - 환자 30~40% 전환(adoption) 목표, 도입 기간 18~24개월 예상 - J-code(보험청구 코드)는 6개월 후 부여 예정 → 초기 6개월간은 청구 지연으로 도입 속도 완만할 것 - Merck은 선행 SC 제형들의 런칭 경험을 분석해 상업 전략을 최적화했다고 설명함