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증권사 리포트&코멘트 · bioksm ↗ · 2025-10-31 00:03

Merck & Co. (MRK)의 2025년 3분기 실적 발표 컨퍼런스콜

핵심 내용을 다음과 같이 요약할 수 있습니다. 1. 전체 개요 CEO Rob Davis, CFO Caroline Litchfield, R&D 총괄 Dean Li가 주요 발언. 3분기 실적은 견조하며, Oncology와 Animal Health의 강세가 성장을 견인. 약 80건의 Phase 3 임상시험이 진행 중이며, 중장기적으로 5,000억 달러 이상의 매출 기회 확보를 전망. 10월 Verona Pharma 인수(‘Ohtuvayre’ 확보) 완료로 호흡기 포트폴리오 강화. 2. 주요 재무 성과 (CFO 발언) 매출액: 173억 달러 (+4%, 환율 제외 +3%) EPS: $2.58 (비GAAP 기준) 연간 가이던스: 매출 $645~650억 달러 (YoY +1~2%) 비GAAP EPS $8.93~8.98 환율 영향: -$0.15 2026년에는 R&D·G&A 투자 증가 예상 제품별 실적: Keytruda: $81억 (+8%) — 조기 병기 암(early-stage) 비중 확대, 전체 성장의 절반 이상 기여 Welireg: $1.96억 (+41%) — RCC 적응증 성장 Gardasil: $17억 (-25%) — 중국 및 일본 수요 감소, 미국에서는 +13% 성장 Capvaxive (폐렴구균백신): $2.44억 — 초기 도입기, 수요 양호 Winrevair (PAH 치료제): $3.6억 — 지속 성장, 일본 런칭 성공적 Animal Health: +7% 성장 (Livestock +14%, Companion Animal -3%) 3. R&D 및 파이프라인 업데이트 (Dr. Dean Li 발언) - Oncology Keytruda Q-Flex (피하주사형) FDA 승인 및 유럽 CHMP 긍정 의견 — 1분 내 주사 가능 조기 병기 암에서 승인 10건 중 5건은 Overall Survival(OS) 입증 TROP2 ADC ‘Prasac-TMT’ (with Kelun): EGFR 변이 NSCLC·HR+/HER2- 유방암에서 긍정적 결과 WELIREG: RCC에서 두 건의 3상 (Lifesparc-22, Lifesparc-11) 긍정 결과 - Vaccines & Infectious Disease CAPVAXIVE (21가 폐렴백신): 일본 승인, 소아·청소년군 대상 Stryde-13 3상 긍정적 RSV 항체 ‘Infanzia’: 유럽 CHMP 긍정 의견 HIV: Doravirine + Islatravir 병용 3상 결과 발표 (48주 데이터 양호) Islatravir + Lenacapavir (주 1회 요법) 96주 2상 데이터 — 길리어드와 공동 개발 - Immunology & Ophthalmology Tulisokibart (TL1A 항체): UC, CD 3상 진행, 피부·류머티즘 2b상 3건 추가 착수 MK-3000 (Wnt pathway 억제제, EyeBio 인수자산): DME 대상 3상 완료, 완료 시점 2026년 9월로 앞당김 습성AMD·RVO 대상 Super Tuscan 2상 진행 MK-8748 (Tie2/VEGF bispecific) 1상 긍정적, 2026년 late-stage 진입 예정 - Cardiopulmonary Winrevair: HYPERION 연구에서 사망/이식 위험 76% 감소 (NEJM 게재), FDA 적응증 확장 승인 Ohtuvayre (Verona 인수): COPD 유지요법용 이중 PDE3/4 억제제, bronchiectasis 적응증 확장 예정 Enlicitide (경구 PCSK9 억제제): CORALreef Lipids 3상 성공, LDL 유의미 감소 — AHA 발표 예정 4. 사업개발(BD) 및 전략 M&A 방향: Verona 인수는 “수십억 달러급 성장동력” 확보 사례 향후 1~15억 달러 규모 중심, 과학·가치 중심의 딜 우선 대형 시너지형 M&A는 배제 (“transformative synergy-driven deal은 불필요”) 관심 영역: Oncology, Immunology, Cardiometabolic 5. 주요 Q&A 하이라이트 Goldman Sachs: BD 전략 및 대형 M&A 가능성 - 과학·가치 중심 1~15B 규모 선호, 대형 시너지 딜은 불필요 Citi: TL1A 적응증 확장 이유 - GI → Dermatology·Rheumatology로 확장 중 Jefferies: TROP2 ADC vs PD-1/VEGF 병용 전략 - TROP2 ADC의 차별성 강조, 글로벌 확장 중 BMO: RSV 항체 ‘Infanzia’ 초기 반응 - 고객 피드백 긍정적, 2026년 본격 성장 기대 Leerink: Keytruda 조기 병기 매출 비중 - 전체 성장의 절반 이상, 이미 25% 초과 달성 JPM: MFN(트럼프 약가 정책) 협상 - 정부와 논의 중, “낙관적 결과 기대” Morgan Stanley: 2026년 매출/비용 전망 - 신제품 중심 견조 성장, LOE 영향 관리 가능 Guggenheim: Gardasil 성장 전망 - 중국·일본 영향 소멸 후 2026년 완만한 회복 기대 Berenberg: SC Keytruda 전환 속도 - 18~24개월 내 30~40% 환자 전환 목표 Wolfe Research: EyeBio MK-3000 상업화 전략 - DME 시장 1.6M명, Anti-VEGF 불응군 공략 예정 6. 총평 핵심 성장축: Keytruda(조기 병기 확대) + Welireg + Winrevair + Ohtuvayre + Capvaxive 신규 성장동력: Verona 인수(Ohtuvayre), EyeBio 자산(MK-3000), Enlicitide(경구 PCSK9) 가이던스 상향 유지, 2026년부터 R&D 투자 확대기 진입 IRA·MFN 협상에 낙관적, 미국 내 생산·투자 확대(7조 달러 이상 계획)

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