세계 최초 침습형 뇌-컴퓨터 인터페이스 의료기기 승인...임상 적용 단계 진입

>>세계 최초 침습형 뇌-컴퓨터 인터페이스 의료기기 승인...임상 적용 단계 진입 •중국 국가약품감독관리국이 상해 Borui Kang Medical의 침습형 뇌-컴퓨터 인터페이스(BCI) 손 운동 기능 보상 시스템 혁신 의료기기 등록 승인. 이는 세계 최초로 승인된 침습형 BCI 의료기기로, 기술이 공식적으로 임상 적용 단계에 진입했음을 의미 •해당 제품은 뇌-컴퓨터 인터페이스 이식체, 이식형 뇌전도 전극, 뇌신호 송수신기, 공압식 장갑 장치, 수술 도구 키트, 뇌신호 해독 소프트웨어, 의료 테스트 및 임상 관리 소프트웨어 등으로 구성됨. •주요 대상은 경추(C2~C6) 척수손상으로 인한 사지마비 환자로, 공압 장갑 장치를 통해 손의 잡기(grasp) 기능을 보조하는 방식임. 대상 환자는 18~60세이며, 척수손상 진단 후 1년 이상 경과하고 최소 6개월 이상 병세가 안정된 환자여야 함. •이 제품은 경막 외 미세침습 이식 방식과 무선 전력·통신 기술을 채택했으며, 임상시험 결과 환자의 손 잡기 능력이 뚜렷하게 개선되어 생활의 질 향상에 도움을 준 것으로 나타났음