[한올바이오파마(009420)/ BUY(유지)/ TP 65,000원(하향)/ 다올투자증권 박종현]

★ SPOT: 확장보단 현재 파이프라인에 집중하기 ▶ [임상결과] IMVT-1402, CLE(피부 홍반성 루푸스) PoC 임상 결과 발표 57명 대상 12주 위약대조 PoC, 1차 평가변수(Week 12 CLASI-A 변화율) 통계적 유의성 미달. 다수 지표에서 위약 대비 수치적 개선 경향, IgG 감소폭 클수록 임상 반응 개선 확인. 다만 회사 내부 기준 미달. 임상 결과 + 경쟁 환경 고려해 CLE 개발 중단 결정. 안전성 기존과 일관, GD/D2T RA/MG/CIDP/SjD 등 나머지 임상 일정 모두 유지. 2H26E 중 D2T RA Period 2 임상 결과 발표 예정 Period 2(12주, 더블블라인드)는 진행 중. ACR50/70 반응자가 위약 전환 후 12주 내 ACR20 기준선 아래로 내려오기 어려운 구조적 특성상 p-value 미달 가능성 존재, 기업도 해당 부분 선제적으로 인정. 통계적 유효성보다 FDA 피드백 및 환자 레벨 분석이 등록임상 설계의 핵심 변수. TAM은 기존 7만명에서 8.5만명 이상으로 상향 ▶ [투자의견] CLE 드랍 영향 제한적이나, 할인율 상승으로 TP 하향 기존 당사 CLE 판매 개시 시점은 2032E 및 임상 성공 확률 28% 가정으로 CLE 임상 중단에 따른 파이프라인 가치 감소 제한적. 3.2조원 가치에서 1,000억원 미만. 다만 향후 자가항체 외 병인 경로 비중이 큰 적응증에 대한 확장 가능성이 낮아짐. IgG 억제 단독으로 커버 가능한 적응증과 구분 필요. 금리 인상 및 Rm 상승(13% > 18%)에 따른 WACC 상승으로 기존(10.1% > 11.8%)로 적정주가 6.5만원 하향 * 보고서 원문 및 컴플라이언스 * 텔레그램 채널 링크