[리센스메디컬(394420)/ Not Rated / 다올투자증권 의료기기 박종현]

★ 국내 최초 De novo의 무게 ▶ 현황 업데이트 국내 최초 De novo 승인 안과용 냉각 마취 의료기기 OcuCool 보유, 극저온 냉각 제어 기술 기반으로 피부 온도 인식 및 실시간 조절 구현 OcuCool 2026년 미국 초기 유저 확보 계획, 2027E 글로벌 제약사 대상 LO 및 Auto-injection 개발 목표. IVT 주사 시 기존 화학 마취 대비 10분 → 1분으로 시술 시간 단축 가능 제품군은 TargetCool, OcuCool, Vetease로 구성, 2026E 홈뷰티 디바이스 출시 예정 ▶ 사업 구조 변화 / 포인트 2026E 매출액 191억원(YoY +116%), 영업적자 4억원(YoY 적자 유지) 가이던스 제시, 4Q26E 분기 흑자 전환 목표. 2027E 영업이익 흑자 전환 목표로 수익성 개선 구간 진입 예정 홈뷰티 디바이스는 화장품 액상 포함 Pre-filled 제품으로 출시, 기존 가열 기반 시장 대비 차별화 기대 안과용 OcuCool은 Unmet needs 기반 시장 진입, 향후 LO 통한 매출 구조 변화 기대 ▶ 투자 포인트 국내 최초 De novo 의료기기 기반 글로벌 빅파마 LO 가능성 보유. 홈뷰티 매출 확대와 안과용 제품 LO 입증 시 기업 가치 상승 기대 5/4일 유통 가능 주식 225만주(20.8%) 출회로 단기 주가 압박 예상. 중장기적으로 First-in-class 기술 기반 업사이드 보유 * 보고서 원문 및 컴플라이언스 * 텔레그램 채널 링크