일라이 릴리 Foundayo, ACHIEVE-4 3상서 인슐린 대비 혈당·체중 개선🧬

🧬일라이 릴리 Foundayo, ACHIEVE-4 3상서 인슐린 대비 혈당·체중 개선🧬 💊하루 1회 경구 GLP-1, 인슐린 글라진과 정면 비교한 대규모 3상 📍ACHIEVE-4 임상 설계 16개국 과체중·비만 제2형 당뇨병 환자 2,749명 대상, Foundayo(오르포글리프론)와 인슐린 글라진을 비교 👉 최대 내약용량 17.2mg, 최소 52주 이상 추적 📍심혈관 안전성 기준 충족 MACE-4 위험은 인슐린 글라진 대비 16% 낮아 비열등성 기준 충족, MACE-3 위험은 23% 감소 👉 심혈관 안전성을 확보하면서 대사 지표 개선까지 확인 📍52주 혈당·체중 모두 우위 A1C는 Foundayo –1.6%p vs 인슐린 –1.0%p, 체중은 –8.1kg vs +1.4kg. 👉 인슐린 대비 혈당을 더 낮추면서 체중은 반대로 감소 📍104주까지 효과 지속 A1C 6.5% 이하 도달률은 54.6% vs 23.8%, 체중 10% 이상 감량 비율은 35.9% vs 3.4% 👉 단기 효능이 아니라 2년 가까이 혈당·체중 효과가 유지됐다는 점이 핵심 📍신장·심혈관 지표도 긍정적 신호 eGFR 감소 폭은 비교군보다 2.8mL/min/1.73m2 적었고, 알부민뇨 감소 폭은 27.1% 더 큼 심혈관 사망 위험 –53%, 전체 사망 위험 –57%가 관찰됐지만 사망 분석은 다중성 보정이 적용되지 않아 해석에 주의 필요 📍안전성·내약성 주요 이상반응은 오심·설사·구토·변비·식욕저하 등 기존 GLP-1 계열과 유사 이상반응으로 인한 치료 중단률은 10.6% 💊이번 결과의 핵심 “경구 GLP-1이 인슐린과 비교해 혈당은 더 낮추고, 체중은 줄이는 결과를 보여줬다” Foundayo는 단순한 ‘먹는 비만약’을 넘어 👉 제2형 당뇨병에서 인슐린 이전 또는 대체 옵션으로 얼마나 확장될 수 있는지가 핵심 💊후속 개발 전략 릴리는 심혈관·신장질환을 동반한 과체중·비만 환자를 대상으로 ATTAIN-OUTCOMES 3상도 진행 중 폐쇄성 수면무호흡증, 무릎 골관절염 통증, 고혈압, 말초동맥질환, 복압성 요실금 등으로 적응증 확대 추진 💊투자 관점 이번 ACHIEVE-4의 포인트는 혈당강하+체중감량+심혈관 안전성을 동시에 확보했다는 점 실제 심혈관 이벤트 감소가 별도 CVOT에서 재현되는지, 인슐린 사용을 얼마나 늦추거나 줄일 수 있는지 체크 필요 “경구 편의성을 넘어, 인슐린 치료 패러다임까지 전환 중” 🧬바이오섹터 분석🧬 [그로쓰리서치] https://t.me/growthbio