증권사 리포트&코멘트 · eugene2team ↗ · 2025-10-27 14:43
[한미약품] 참고하세요
에페글레나타이드 3상 Top line 결과 공시 관련 사항
- 2026년 하반기 국내 출시를 목표로 하는 국내형 비만 치료제 신약 후보물질 임상 3상 top line 결과(40주 임상)를 오후 1시경 공시
- 임상은 추가로 24주 더 진행해서 64주까지 진행될 예정
- 우선 40주까지 임상 결과로는 노보 노디스크의 세마글루타이드, 릴리의 터제파타이드와 비교했을 때 체중 감소율이 유사하게 나옴. 내약성 높게 나옴. 향후 데이터 분석 추가로 더 해서 공개할 듯.
- 40주 데이터로 국내 식약청에 승인 신청할 예정. 국내용으로 2026년 하반기 출시를 목표
- 올해 본격적으로 출시한 위고비의 6월까지 매출액은 2,000억 정도로 파악됨. 따라서 올해 관련 비만치료제 시장이 최소 5000억 넘게 형성될 것으로 예상되고 있음
- 내년 말에 한미가 출시되면 꽤 유의미한 시장 점유율을 가져갈 수 있을 것이라는 기대감이 반영될 수 있음
- 다만 정부에서 위고비, 마운자로 시장이 급격하게 확대되고 있는 것에 대해 오남용/과대 처방에 대한 우려를 표명한 바 있음.
- 한미 3분기실적은 이번주 목요일 발표 예정: 북경한미 영업 회복은 서서히 진행되고 있는 것으로 파악됨
- 이와는 별도로 한미약품의 MASH 치료제(2020년 Merck에게 기술 수출)가 12월에 글로벌 임상 2b상이 끝나고.. 내년 상반기에 임상 3상 진입 여부가 결정될 예정 , 임상 3상에 진입은 한미약품의 R&D 가치가 큰 폭 상승할 수 있는 가장 큰 마일스톤이 될 것으로 예상됨.
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