BMS 방사성 의약품 후보물질 PFS 괄목 개선

🧬 BMS 방사성 의약품 후보물질 PFS 괄목 개선 https://www.yakup.com/news/index.html?mode=view&pmode=&cat=all&cat2=&cat3=&nid=333739&num_start=0 BMS의 RYZ101 3상 성공은 알파 방사성의약품이 초기 가능성을 넘어 무작위 3상에서 효능을 입증했다는 점에서 의미가 큽니다. 특히 Lu-177 치료 후에도 진행한 환자에서 Ac-225가 효과를 보였다는 점에서 ‘베타 → 알파’ 순차치료 시장이 열릴 가능성을 보여줬습니다. 이미 상용화된 Lu-177 시장을 대체하는 것이 아니라 그 이후 치료라인까지 RPT 시장이 확장될 수 있다는 점에서 방사성의약품 섹터 전체에 중요한 임상적 이정표입니다. 💊 알파 RPT 최초 3상 성공 사례 BMS 계열 레이지바이오의 RYZ101이 ACTION-1 임상 3상 중간분석에서 1차 평가지표 충족 맹검사외중앙평가(BICR) 기준 무진행생존기간(PFS)이 통계적으로 유의하고 임상적으로 의미 있게 개선 회사 측은 알파 동위원소 기반 표적 방사성의약품의 임상 3상에서 처음 나온 긍정 결과라고 설명 💊 Lu177 치료 이후 환자군 공략 대상은 기존 루테튬-177 기반 치료 후에도 종양이 진행된 SSTR+ 위장관·췌장 신경내분비종양 환자 이 환자군은 이후 치료 선택지가 제한적이어서 미충족 수요가 큰 영역 RYZ101은 베타선 Lu177이 아닌 알파선 방출체 악티늄-225를 활용 💊 FDA 허가 논의 단계 진입 RYZ101은 지난 8월 FDA로부터 GEP-NET 희귀의약품 지정 이번 3상 중간분석 성공으로 레이지바이오는 허가신청을 위한 후속 절차를 FDA와 협의할 예정 세부 PFS 수치와 안전성 데이터는 향후 학회에서 공개 예정 💊 BMS의 방사성의약품 투자 성과 가시화 BMS는 2023년 레이지바이오를 인수하며 RPT 플랫폼을 확보 이번 결과는 단일 파이프라인 성공뿐 아니라 Ac-225 기반 알파 RPT 플랫폼의 임상적 가능성을 높이는 이벤트 🧬바이오섹터 분석🧬[그로쓰리서치] https://t.me/growthbio