증권사 리포트&코멘트 · growthresearch ↗ · 2026-10-02 00:50
에이프릴바이오 기술이전 EVO301, EADV서 아토피 Phase 2a 세부데이터 공개
🧬 에이프릴바이오 기술이전 EVO301, EADV서 아토피 Phase 2a 세부데이터 공개
Evommune(EVMN)가 EADV 2026에서 중등도~중증 아토피피부염 대상 EVO301 Phase 2a 데이터를 공개.
EVO301은 IL-18을 선택적으로 억제하는 long-acting fusion protein.
기존 AD biologic이 주로 Th2 pathway에 집중.
upstream의 IL-18을 차단해 Th2뿐 아니라 Th1, Th17/22까지 폭넓게 조절하는 접근.
💊 Trial design
• 총 70명: EVO301 48명 / placebo 22명
• IV 5mg/kg를 Baseline + Week 4, 단 2회 투여
• Primary endpoint: Week 12
→ 마지막 투여 후 8주가 지난 시점에서 efficacy 평가
💊 Primary endpoint: EASI 변화율
Week 12 EASI LS mean reduction:
• EVO301: -55%
• Placebo: -22%
• p<0.01
Placebo 대비 separation은 Week 4부터 확인.
• Week 4: -41% vs -18%
• Week 8: -50% vs -16%
• Week 12: -55% vs -22%
→ 두 번만 투여했는데 마지막 투여 이후에도 response가 계속 개선됐다는 점이 특징.
💊 EASI-50 / EASI-75
Week 12:
• EASI-50: 63% vs placebo 23%
• EASI-75: 29% vs placebo 9%
절대적인 EASI-75 수치 자체는 현 시점의 leading AD biologic 대비 강하다고 보기는 어렵지만,
2회 투여 후 8주가 지난 시점에도 response가 deepening되고 있다는 점이 이번 데이터의 핵심.
💊 Biomarker
Th2 marker인 CCL-17(TARC), CCL-22 감소 확인.
특히 baseline TARC가 높은 환자에서는 약 75% 감소.
동시에 Th1 / Th17 / Th22 marker까지 감소했으며 IL-22도 억제.
→ 임상 데이터뿐 아니라 IL-18 차단이 실제 여러 inflammatory pathway를 동시에 조절한다는 mechanistic evidence 확보.
💊 PK / 투약 편의성
현재 PK는 Q4W dosing을 지원하며, 회사는 향후 8~12주 간격 maintenance dosing 가능성까지 언급.
Phase 2a는 IV였지만 다음 임상부터는 SC formulation 사용 예정.
💊 Safety
• Treatment-related AE: 10.4% vs placebo 13.6%
• Treatment-related serious/severe AE 없음
• AE로 인한 discontinuation 없음
• clinically significant lab abnormality 없음
• conjunctivitis 0건
현재까지 safety/tolerability는 상당히 clean한 편.
💊 향후 계획
2027년 중반 global Phase 2b dose-ranging study를
SC formulation으로 시작할 예정.
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